ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพสนับสนุนการใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดี 2 สล็อตฝากถอนไม่มีขั้นต่ำ 1 บาท การรักษาอย่างจำกัด หลังจากรายงานว่าไม่มีประสิทธิภาพในการต่อต้านโอไมครอน
BY ฟิลิป คีเฟอร์ | เผยแพร่เมื่อ 27 ม.ค. 2565 18:00 น
สุขภาพ
ศาสตร์
ผู้ป่วยนั่งบนเตียงในโรงพยาบาลโดยฉีด IV โดยมีผู้ให้บริการทางการแพทย์สองคนสวมชุดป้องกันอยู่ด้านใดด้านหนึ่ง
Naval Medical Center San Diego บริหารจัดการการรักษา monoclonal antibody (mAb) ให้กับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ COVID-19 ผู้เชี่ยวชาญ 3rd Class Harley Sarmiento/กองทัพเรือสหรัฐฯ
เมื่อเย็นวันจันทร์ สำนักงานคณะกรรมการอาหาร
และยาประกาศว่าจะจำกัดการใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีรักษาโควิด-19 จำนวน 2 รายการ ซึ่งผลิตโดยบริษัทยา Regeneron และ Eli Lilly การรักษาเหล่านี้ประสบความสำเร็จในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการออกจากโรงพยาบาลในช่วงก่อนหน้านี้แต่ไม่ได้ผลกับ Omicron หน่วยงานกล่าว ยังคงสามารถใช้การรักษาแบบโมโนโคลนอลชนิดที่สามที่เรียกว่าโซโตรวิแมบได้
การตัดสินใจของ FDA จากการศึกษาในห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับการรักษา สะท้อนถึงแนวทางปฏิบัติของผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหลายรายที่เคยให้ยาทั้งสองชนิดเพื่อรักษาการติดเชื้อที่เดลต้าที่เอ้อระเหย แต่หยุดลงเนื่องจากกรณีของ Omicron ครอบงำ
โมโนโคลนัลแอนติบอดีเป็นแอนติบอดีที่ผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการซึ่งระบบภูมิคุ้มกันจะทำกับโควิดหลังการติดเชื้อหรือการฉีดวัคซีน พวกเขาจะได้รับผ่านการแช่ (คล้ายกับหยด IV) ภายในห้าวันที่ผู้ป่วยมีอาการเพื่อตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันในช่วงต้น การทดลองทางคลินิกเบื้องต้นพบว่า เมื่อให้ยา Regeneron หรือ Eli Lilly บุคคลนั้นมีโอกาสน้อยที่จะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 70%
ในช่วงต้นปี 2564 ส่วนใหญ่ ยามีจำกัด และให้เฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อโควิด-19 แต่ในฤดูใบไม้ร่วงนี้ รัฐบาลกลางได้ส่งมอบ โดส หลายหมื่นถึงแสนโดสต่อสัปดาห์ บางรัฐ รวมทั้งหลุยเซียน่าและฟลอริดา ได้เปิดศูนย์การให้น้ำเกลือที่รัฐดำเนินการ ซึ่งทุกคนสามารถเข้ามารับการรักษาได้
แต่การกลายพันธุ์ของ Omicron ทำให้สามารถหลบเลี่ยงแอนติบอดีจำนวนมากที่ตอบสนองต่อตัวแปรก่อนหน้านี้ เช่นเดียวกับแอนติบอดีที่ผลิตในห้องปฏิบัติการ ถ้าคุณคิดว่าไวรัสเป็นเหมือนชุดเลโก้ แอนติบอดีแต่ละตัวจะถูกปรับให้จับก้อนอิฐเฉพาะ Omicron ได้เปลี่ยนก้อนอิฐเหล่านั้นออกไปจำนวนมากในขณะที่มันกลายพันธุ์ และแอนติบอดีแบบเก่าอาจไม่มีที่ที่จะจับ Sotrovimab เกิดขึ้นกับจุดเป้าหมายของไวรัสที่ไม่เปลี่ยนแปลง วัคซีนยังคงป้องกันโรคร้ายแรงจากตัวแปร Omicronเนื่องจากวัคซีนกระตุ้นร่างกายให้พัฒนาแอนติบอดี—และระบบที่ซับซ้อนมากขึ้น เช่น เซลล์เม็ดเลือดขาว—สำหรับอิฐทั้งหมด
เมื่อ Omicron เริ่มแพร่ระบาดในสหรัฐอเมริกา ผู้ให้บริการด้านสุขภาพได้ค้นหาวิธีที่จะทำให้แน่ใจว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดีเข้าถึงผู้ที่ติดเชื้อ Delta ซึ่งยังคงตอบสนองต่อการรักษา
พูดง่ายกว่าทำ การจัดลำดับจีโนมซึ่งนักวิจัยด้านสาธารณสุข
ใช้เพื่อติดตามสายพันธุ์ของโควิด-19ใช้เวลาอย่างน้อยสองสามวัน แต่มักจะขยายออกไปเป็นสัปดาห์—เมื่อถึงเวลานั้น หน้าต่างสำหรับการรักษาแอนติบอดีได้ผ่านไปแล้ว และปัจจุบันการจัดลำดับส่วนใหญ่ดำเนินการด้วยมาตรฐานที่ต่ำกว่าที่องค์การอาหารและยากำหนดสำหรับการตัดสินใจทางคลินิก การทดสอบ PCR ที่สถาบันดูแลสุขภาพบางแห่งใช้สามารถตรวจพบการกลายพันธุ์ของ Omicron ได้หนึ่งครั้ง ในขณะที่การทดสอบอื่นๆ เช่น Houston Methodist Hospital ในเท็กซัส ได้เปิดตัวการทดสอบที่สามารถแยกความแตกต่างระหว่างสายพันธุ์เมื่อ Omicron แพร่กระจาย
“เราทำอย่างนั้นเพราะรู้สึกว่ามีประโยชน์ตั้งแต่เนิ่นๆ ที่จะพูดได้ในวันเดียวกันว่า ‘คนนี้น่าจะมีเดลต้า และพวกเขาสามารถมี Regeneron’ และ ‘คนนี้น่าจะมี Omicron และพวกเขาจะได้รับ sotrovimab ‘” S. Wesley Long ผู้อำนวยการคลินิกด้านจุลชีววิทยาการวินิจฉัยที่โรงพยาบาล Houston Methodist กล่าว
ขณะนี้ ด้วย Omicron ที่รับผิดชอบมากกว่า 99 เปอร์เซ็นต์ของคดีทั่วประเทศ FDA ให้เหตุผลว่าไม่สมเหตุสมผลที่จะใช้การรักษา monoclonal antibody ที่ไม่มีประสิทธิภาพทั้งสองที่ใดก็ได้ การเกิดขึ้นของตัวแปรย่อยของ Omicron, BA.2 ทำให้การรับโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่เหมาะสมกับผู้ป่วยที่เหมาะสมยากขึ้น BA.2 มีลักษณะเหมือนกับ Delta และรุ่นก่อนหน้าอื่นๆ ในการคัดกรอง PCR สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาที่ไม่มีประสิทธิภาพสำหรับเดลต้าแทน
[ที่เกี่ยวข้อง: สิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับตัวแปรล่าสุดของ Omicron ]
“คุณกำลังทำงานอย่างหนักเพื่อพยายามหาคดีเดลต้าหนึ่งหรือสองคดี” ลองกล่าว
แม้กระทั่งก่อน Omicron ผู้ป่วยทุกรายไม่จำเป็นต้องเข้าถึงโมโนโคลนอลแอนติบอดีตาม ผลการวิจัย ที่เผยแพร่โดย CDC รายงานล่าสุดพบว่าผู้ป่วยผิวขาวที่มี SARS-CoV-2 มีแนวโน้มที่จะได้รับการรักษามากกว่าคนที่มาจากเชื้อชาติหรือชาติพันธุ์อื่น Amy Feehan ผู้ร่วมเขียนบทความและนักวิจัยที่ Ochsner Clinic Foundation ซึ่งเป็นหน่วยงานวิจัยของระบบโรงพยาบาลในกัลฟ์โคสต์ ชี้ให้เห็นว่านั่นเป็นสัญญาณว่าผู้คนไม่สามารถเข้าถึงยาได้อย่างเท่าเทียมกัน
ในการรับโมโนโคลนอลแอนติบอดี บุคคลจำเป็นต้องได้รับการวินิจฉัยให้ทันเวลาและสามารถพาตัวเองไปรับการรักษาได้ โปรแกรมที่ประสบความสำเร็จมากที่สุดในการเข้าถึงผู้ป่วย “มีระบบบูรณาการทั้งหมดที่ใช้แรงงานมาก” ฟีฮานกล่าว “พวกเขาติดต่อผู้ป่วยโดยตรงทางโทรศัพท์หากพวกเขาผ่านเกณฑ์ [ความเสี่ยงสูง] บางประการ และพวกเขาสามารถหาคนที่พวกเขาติดต่อเข้ามาได้ 91 เปอร์เซ็นต์เพื่อรับการฉีดยา”
แม้ว่าการรักษาจะใช้กันอย่างแพร่หลายในแคลิฟอร์เนียเมื่อปลายสัปดาห์ที่แล้ว แต่ผู้ที่ต่อต้านข้อกำหนดในการฉีดวัคซีนกลับพึ่งพายาเป็นพิเศษ Ron DeSantis ผู้ว่าการรัฐฟลอริดาได้วิพากษ์วิจารณ์การตัดสินใจของ FDAว่าการรักษาด้วยแอนติบอดี้ยังไม่ได้รับการทดสอบในกรณีของมนุษย์ที่เป็นโรค Omicron และ Florida ยังคงใช้แอนติบอดีต่อไปจนกว่าจะมีประกาศของ FDA แม้ว่าจะยังไม่มีการทดสอบทางคลินิกของมนุษย์ แต่ก็มีหลักฐานจำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ ที่สนับสนุนความไม่มีประสิทธิภาพของการรักษาเหล่านี้กับ Omicron การศึกษาที่ตีพิมพ์ในเดือนธันวาคมพบว่าแม้ในขณะที่อาบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีบนจานเพาะเชื้อ อนุภาคของโอไมครอนก็สามารถสืบพันธุ์ได้
การเพิกถอนการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสร้างปัญหาที่แท้จริงสำหรับการรักษาโควิด การจัดหาโซโตรวิแมบซึ่งเป็นโมโนโคลนัลแอนติบอดีที่เหลืออยู่เพียงตัวเดียวที่ทราบว่ายังมีประสิทธิภาพนั้นหายาก ยาต้านไวรัสเรมเดซิเวียร์ ซึ่งก่อนหน้านี้ใช้เฉพาะระหว่างการรักษาในโรงพยาบาล ปัจจุบันสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่รุนแรงได้ แต่ยานี้ต้องได้รับยานาน 3 ครั้ง อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพสนับสนุนการตัดสินใจดังกล่าว “คุณไม่ควรใช้การบำบัดที่ไม่ได้ผลจริงๆ” ฟีฮานกล่าว
องค์การอาหารและยาเปิดประตูไว้สำหรับการกลับมาของการรักษาหากการพิสูจน์ว่ามีผลกับตัวแปรในอนาคต
ยาต้านไวรัสล่าสุด โดยเฉพาะยาเม็ด molnupiravir และ Paxlovid สามารถให้ทางเลือกที่ดีกว่าสำหรับผู้ป่วยในท้ายที่สุด เนื่องจากยาสามารถให้ที่ร้านขายยาในพื้นที่ได้ ยาเหล่านี้จึงอาจเข้าถึงได้ง่ายกว่าการให้ยาที่ต้องใช้เวลามาก (กรมอนามัยและบริการมนุษย์เก็บรายชื่อผู้ให้บริการที่สามารถกรอกใบสั่งยาสำหรับยาได้ ) แต่จนกว่าการผลิตจะเพิ่มขึ้น ยาเม็ดไม่สามารถจับคู่กับปริมาณการรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดีในปัจจุบันได้ซึ่งหมายความว่าในขณะนี้ การตัดสินใจที่ยากลำบาก ยังคงเกี่ยวกับวิธีการจัดลำดับความสำคัญของการใช้งาน สล็อตฝากถอนไม่มีขั้นต่ำ 1 บาท
